Idag är myndigheterna alltmer vaksamma. Till exempel, mellan 2018 och 2023, utfärdade FDA mer än 260 varningsbrev och återkallade mer än 700 produkter mellan 2012 och 2021.
För tillverkare är det avgörande att förhindra alla förseningar i marknadsföringen och varje produktåterkallelse, för att bevara deras varumärkesimage, behålla deras konkurrenskraft och säkerställa kontinuitet i produktionen.
Det är därför viktigt att införa ett optimalt stabilitetsprogram, både för patientsäkerheten och för tillverkarens intressen.
För att säkerställa en noggrann bedömning erbjuder Eurofins BioPharma Product Testings (BPT) nätverk av laboratorier tillverkarna fem stora fördelar:
- En oöverträffad lagringskapacitet
- Fördjupad kunskap om myndighetskrav
- Lång erfarenhet av att utforma stabilitetsstudier
- Toppmodern utrustning i våra analyslaboratorier
- Beprövad expertis i att tolka trender
