Lagringskapacitet

Vi har en mycket stor lagringskapacitet över hela världen med en volym på 12 200m3/430,00ft3 med över 430 kammare för att stödja dina projekt.

Eurofins BPT erbjuder lagringskapacitet i enlighet med omfattande ICH/VICH- och medicintekniska krav, allt från flytande kväve i ångfas, -80°C till +90°C. Våra kvalificerade klimatkammare tillåter oss att hantera olika temperatur- och luftfuktighetsförhållanden.

Klicka här för att se våra ICH-VICH-lagringsmöjligheter

Eftersom vi vet hur viktiga dessa prover är för era projekt har vi investerat i ett optimalt säkerhetssystem som gör att vi kan lagra era prover i våra kammare i full säkerhet tack vare:

• Kontinuerlig övervakning (temperatur och luftfuktighet)
• Centraliserad larmhantering med 24/7 joursystem
• Kvalificerade kammare (IQ/OQ/PQ) med intern kartläggning i enlighet med standard FD X 15-140
• Ett underhållsprogram
• Dubbelt styrsystem eller reservsystem
• Åtkomsthantering

Biologi och nukleinsyraterapi

Biologiska och RNA-baserade läkemedel är ofta känsliga för temperaturvariationer, och för vissa är förvaring vid extremt låga temperaturer avgörande för att bibehålla deras stabilitet, effektivitet och säkerhet. I enlighet med ICH:s riktlinjer kräver vissa biologiska läkemedel förvaring vid -70C eller -80°C, ett särskilt strängt villkor som bevarar de molekylära egenskaperna hos dessa komplexa produkter.

Förvaring vid -70°C eller -80°C krävs i allmänhet för biologiska produkter som är särskilt instabila vid högre temperaturer, såsom vissa vacciner, enzymer eller genterapier. Vid denna ultralåga temperatur minimeras proteinnedbrytning, aggregering och andra oönskade kemiska förändringar, vilket säkerställer att läkemedlet behåller sina terapeutiska egenskaper tills det används.

Psykotropa droger och narkotika

Narkotika och psykotropa droger kräver särskild hantering, med lämpliga operativa och administrativa rutiner och specialiserad personal, samt säkra förvaringsutrymmen och speciell spårbarhet.

Vi har team av registrerade farmaceuter som hjälper dig med dessa problem.

Brandfarliga/explosionsfarliga produkter

ATEX-förhållanden (explosionssäkra) krävs för produkter som utgör en explosions-/brandrisk, såsom produkter som innehåller en hög andel alkohol eller aerosoler (drivgas). Vi har en unik kapacitet på 270 m3 ATEX (ex-proof) kapslingar i Frankrike.

Semipermeabel förpackning

Semipermeabla primärförpackningar täcker ett brett utbud av produkter och galeniska former, från blisterförpackningar till stickor eller till exempel Blow-Fill-Seals. Vid semipermeabla förpackningar är barriäreffekten inte total. Detta är en fördel för industrialiseringen av innovativa förpackningar, men också en risk att ta hänsyn till när det gäller produktstabilitet.

Fokus ligger därför på inverkan av gasutbyte, inklusive hygrometri (fuktpermeabilitet), oxidation (syrepermeabilitet) och massförlust (avdunstning). Eurofins BPT tillhandahåller alla specifika lagringsförhållanden för semipermeabla förpackningar med klimatkammare reglerade och kvalificerade för låg luftfuktighet:

• Långtidskondition: 25°C/40%RH eller 30°C/35%RH.
• Mellantillstånd: 30°C/65%RH,
• Accelererat tillstånd: 40°C/<25%RH.

Dessa lägre relativa luftfuktigheter kräver användning av lämplig utrustning för att hålla luftfuktigheten inom specifikationerna.